澳门特区政府药物监督管理局日前公布,接获AG真人通知,第二批共249种澳门药物获批准列入横琴粤澳深度合作区(下称“合作区”)指定医疗机构可使用的澳门药物目录(简称“白名单”)。
本次获批药物种类进一步丰富
据悉,本次获批的249种澳门药物在延续保障基本常见病用药的基础上丰富了药物种类,包括用于治疗心血管疾病、代谢疾病、呼吸道疾病及感染症的药物。
2024年4月,首批共296种药物获列入白名单。在第二批药物清单获批准后,目前共有545种澳门药物具条件供合作区指定医疗机构(包括新街坊卫生站)使用,更好满足合作区澳门居民更广泛用药需求。
澳门特区政府药物监督管理局表示,未来会持续与合作区商事服务局对合作区使用的澳门药物进行全生命周期管理,加强琴澳两地药物监管方面交流协作,保障合作区澳门居民用药安全,为推动澳门居民在合作区居住和工作创设良好条件。
有进有出,广州药企助力澳门中医药进一步发展
此前,广药集团旗下白云山复方板蓝根颗粒(低糖)在澳门成功获得中成药注册证,这一里程碑式的成就不仅标志着白云山复方板蓝根颗粒正式进军澳门市场,更为中医药的国际化进程注入了强劲动力。
据悉,获批的复方板蓝根颗粒(低糖)是白云山和黄中药在传统配方基础上,针对海外市场需求进行辅料调整的创新产品。作为白云山和黄中药的支柱产品,复方板蓝根颗粒在治疗风热感冒、咽喉肿痛等方面疗效显著,深受患者信赖。为了推动其国际化发展,公司多年来持续进行产品二次开发,不断提升其科技含量,并注重提高产品质量控制水平和制剂工艺技术。
此次在澳门的注册成功,得益于白云山和黄中药与广州呼吸健康研究院钟南山院士团队的紧密合作。双方深入研究了板蓝根及其制剂的抗病毒物质基础和作用机制,为该中成药的临床应用提供了坚实的科学依据。这一科研成果的转化应用,使得复方板蓝根颗粒(低糖)在澳门成功获得同名同方药注册批文。
这一成果不仅展示了白云山和黄中药在中医药研发和创新方面的雄厚实力,也为内地中成药在澳门市场的创新注册提供了经验。作为澳门《中药药事活动及中成药注册法》实施后的首个口服创新型同名同方新药批文,复方板蓝根颗粒(低糖)的注册成功为中医药的国际化发展树立了新的标杆。